本公司在設(shè)計潔凈車間，凈化廠房時根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》進行設(shè)計，設(shè)計建設(shè)的潔凈車間，凈化廠房符合標準。

 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》對溫濕度的規(guī)定是在“空氣凈化”一章中給出的，生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時，控制溫度為20～26℃，相對濕度低于70%；人員凈化用室和生活用室溫度為16～28℃。有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

凈化廠房可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級別，潔凈級別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進行凈化廠房的設(shè)計和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。

凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)中的相應(yīng)規(guī)定。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室(區(qū))內(nèi)。

本公司設(shè)計建設(shè)的潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定（見該規(guī)范中的表9.2.3），并規(guī)定，無采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，不低于200 1x，比GBJ73-84中的150 1x提高了一級。

凈化廠房自動控制與報警為保證正常運行，應(yīng)建立完善的應(yīng)急處理措施，和自動控制、 報警系統(tǒng)，在自控設(shè)計中要保證完善的負壓控制系統(tǒng)，送排風機必須考慮啟動和停車的連鎖，內(nèi)部通話器及監(jiān)控設(shè)施，排風過濾器堵塞報警裝置、負壓報警裝置等。