CDC無菌實(shí)驗(yàn)室的凈化要求
無菌室環(huán)境的凈化要求需要一萬級(jí)或?qū)恿髡?/span>100級(jí)區(qū)已經(jīng)為大家公認(rèn)，但在CDC無菌室的設(shè)計(jì)和使用來看，人、物流的進(jìn)出方式，卻差別很大，有的布置是人直接進(jìn)去，有的只是經(jīng)過一間氣閘就進(jìn)入。如果依據(jù)潔凈廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范，一萬級(jí)的人流進(jìn)入的程序：換鞋→更外衣→洗手→更無菌衣→氣閘→一萬級(jí)凈化區(qū)，如果能這樣做固然好，但對(duì)在實(shí)驗(yàn)室這樣做可能有點(diǎn)繁瑣，其理由如下：相對(duì)生產(chǎn)來說，凈化區(qū)域?qū)嶒?yàn)室的操作人員很少，可以通過在緩沖區(qū)停留一段時(shí)間的方法（自凈）達(dá)到要求，同時(shí)在一萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室中，相關(guān)設(shè)施和人員的動(dòng)作較少，可使其中的空氣的流向不至于遭受到很大的破壞，所以建議采用如下的程序：換鞋、更外衣→穿無菌衣→一萬級(jí)凈化區(qū)。為了在實(shí)驗(yàn)過程中能達(dá)到百級(jí)和千級(jí)要求，在實(shí)際布局中有兩個(gè)方案：一為設(shè)置超凈工作臺(tái)。其好處是投資較小，運(yùn)行費(fèi)用也低，安裝方便等，但不足之處就是操作面小，不是很方便，如果有大件物品的采樣就不太適合。

還有一種就是設(shè)置百級(jí)層流，層流罩的面積最好比實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域要大20%-30%，以保證實(shí)驗(yàn)區(qū)域能達(dá)到相對(duì)高的凈化要求，這樣的設(shè)置較適合對(duì)大宗樣品的取樣和檢測，但其運(yùn)行成本較高，一次性資金投入也較多，而且對(duì)層高有一定的要求。無論采用以上何種形式，這類實(shí)驗(yàn)室的投資、運(yùn)行費(fèi)用和維持費(fèi)用都是較高的，因此一個(gè)CDC需要設(shè)置幾個(gè)這樣的的無菌間需要進(jìn)行綜合考慮，可以預(yù)先列一個(gè)工作計(jì)劃表和操作時(shí)間，算出所需的房間數(shù)，然后根據(jù)當(dāng)?shù)赝话l(fā)事件的概率，再乘上1.21.5的系數(shù)，即可得出所需的間數(shù)。
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