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潔凈室是利用空氣潔凈技術(shù)創(chuàng)造潔凈微環(huán)境的最重要和最具有代表性的措施，就其控制的對(duì)象而言，分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩大類(lèi)。 表 1 潔凈室的各項(xiàng)指標(biāo)要求 本公司【二級(jí)施工...
油品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室裝修布置要點(diǎn)本公司 一、油品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室總平面布置特點(diǎn) (1 )改擴(kuò)建工程是在老廠(chǎng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行新增或改造 ,由于原有的總平面布局已成形 ,各功能分區(qū)也已確定 ,因此...
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)步驟本公司 1、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境評(píng)估分析，實(shí)驗(yàn)室功能條件分析（有必要可現(xiàn)場(chǎng)勘察、測(cè)量）； 2、了解用戶(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件，實(shí)驗(yàn)功能，空氣潔凈要求，持續(xù)發(fā)展方向，現(xiàn)場(chǎng)勘...
生物制藥實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分；理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的 方法對(duì)生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測(cè)定等分析和檢驗(yàn)，其結(jié)...
某藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)樓設(shè)計(jì)總結(jié)：“某市藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)樓”是一個(gè)以生產(chǎn)用實(shí)驗(yàn)室為主，研究實(shí)驗(yàn)室為輔的綜合性功能的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。圍繞著藥品進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn)，包括化學(xué)、物理、計(jì)量...
符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的制劑實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合GMP的實(shí)驗(yàn)室按照國(guó)家制定的潔凈廠(chǎng)房、潔凈室規(guī)范建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部安裝了原料藥的粉碎混合、造粒、干燥、壓片、包衣、膠囊、包裝等藥物制劑設(shè)備...
一般原則要求：P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí)，更要保證操作人員安全，杜絕環(huán)境污染。因此，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在保證一定的潔凈度條件下，必須呈現(xiàn)一定的負(fù)壓，確保室內(nèi)污染氣體不...
在潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范中，要求潔凈區(qū)的建筑裝修應(yīng)選用氣密性良好，在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料，且內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)平整、光滑、不起塵，避免玄光，便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面...
新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D主要參數(shù)要求 A級(jí)潔凈區(qū) 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％ 操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s； 垂直風(fēng)速≥0.3...
GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車(chē)間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度，相對(duì)濕度控制在百分之28至百...
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