影響GMP認證車間質量的十大因素：

    （1）凈化空調系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大。
    （2）彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉。
    （3）裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
    （4）個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定。
    （5）所用密封膠質量不過關、易脫落、變質。
    （6）回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道。
    （7）工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型。
    （8）風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染。
    （9）排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵。

    （10）潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

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