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獨立臨床實驗室是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，具有獨立法人資格，從事醫(yī)療檢查和服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。實驗室凈化無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。ICL是一個獨立的法律經(jīng)濟(jì)實體。有資格進(jìn)行獨立的經(jīng)濟(jì)...
HIV艾滋病檢測確證實驗（experiment)室建設(shè)要求： 1、人員條件。凈化實驗室控制系統(tǒng)是整個潔凈實驗室安全運行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物，出于嚴(yán)格控制污染的原則，它要求以最少的維護(hù)人員，運用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段，來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境，保證實驗室...
HIV檢測實驗（experiment)室設(shè)計考慮（consider)：1、安全原則：毒性強、感染性高的專業(yè)實驗（experiment)室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離，成獨立或相對獨立區(qū)域；病原微生物(Micro-Organism)實驗室等盡量設(shè)在人員流動少的區(qū)域（新建最好獨立設(shè)置）2、實驗（experiment)室流向：由安全低毒實驗室向高毒高感染性實驗室過度，高度高感...
GMP車間高效送風(fēng)、燈具安裝要求？GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)送風(fēng)口，目前用的最多的是下裝式，即高效過濾器在GMP車間內(nèi)安裝；送風(fēng)口的安裝是和頂板的吊掛固定同步進(jìn)行的，其吊桿已在前期安裝好，故只把高效送風(fēng)口的進(jìn)風(fēng)口配上相應(yīng)又叫法蘭凸緣盤或突緣及軟接頭，從下推入吊頂板上已開好的洞口內(nèi)，與吊桿上的花蘭螺...
GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)安裝檢漏GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)通常是在地面施工完畢后才進(jìn)行安裝，這樣做室內(nèi)條件符合高效過濾器的安裝條件；安裝高效空氣過濾器前，GMP車間裝修工程及安裝工程應(yīng)全部完工，并且應(yīng)進(jìn)行全面清掃、擦洗，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須進(jìn)行試運轉(zhuǎn)，且須連續(xù)（Continuity)試...
GMP車間風(fēng)管安裝工程 GMP車間金屬風(fēng)管水平安裝，水平度允許偏差為每米不應(yīng)大于3mm，總偏差不應(yīng)大于20mm，風(fēng)管垂直安裝，垂直度的允許偏差為每米不應(yīng)大于2mm，總偏差不應(yīng)大于20mm；輸送產(chǎn)生凝結(jié)（condensation）水或含有蒸汽的潮濕空氣的風(fēng)管，應(yīng)按設(shè)計要求坡度安裝，風(fēng)管底部不宜設(shè)置縱向接觸，如有接縫應(yīng)做密封處理；風(fēng)管穿...
GMP車間防靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)措施（指針對問題的解決辦法)GMP車間生產(chǎn)(Produce)工藝中，由于氣體、液體和粉塵，在管道中的高速流動，或從高壓容器與系統(tǒng)的管口噴出時以及固體物質(zhì)的大面積摩擦、粉碎、研磨、攪拌等容易產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷(electric charge))；為防止靜電放電火花，可根據(jù)生產(chǎn)過...
GMP車間設(shè)計裝修對廠房設(shè)計與硬件設(shè)施的要求一、食品企業(yè)通用要求 1、廠區(qū)環(huán)境和布局：1）廠區(qū)周圍應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，交通便利，水源充足；廠區(qū)內(nèi)不得生產(chǎn)(Produce)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品；2）廠區(qū)路面平整、無積水，主要通道應(yīng)鋪設(shè)水泥（材料:粉狀水硬性無機膠凝材料)等硬質(zhì)路面，裸地應(yīng)綠化；3）廠區(qū)衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)有沖水...
GMP車間設(shè)備的設(shè)計選用安裝GMP車間內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯的設(shè)備和設(shè)施，萬級區(qū)域使用的運輸設(shè)備不得穿越潔凈度較低的區(qū)域，對產(chǎn)生噪聲、振動的設(shè)備，應(yīng)分別采用消聲、隔振裝置，改善操作環(huán)境；設(shè)備或機械上的儀表計量裝置要準(zhǔn)確，精確度應(yīng)符合要求，調(diào)節(jié)控制（control)應(yīng)穩(wěn)定（解釋:穩(wěn)固...
GMP車間管道設(shè)計 GMP車間管道設(shè)計根據(jù)物料的性質(zhì)和操作條件選擇管子材料；根據(jù)工藝要求，計算管徑和管壁厚。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。根據(jù)施工階段帶控制點的工藝流程圖以及車間...
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