生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修細(xì)節(jié):
1、生物制藥工廠不只設(shè)備費(fèi)用高、出產(chǎn)技術(shù)雜亂、潔凈等級和無菌的請求高,而且對出產(chǎn)人員的本質(zhì)有嚴(yán)厲的請求。
2、在出產(chǎn)進(jìn)程中會呈現(xiàn)潛在的生物損害,首要有(感染風(fēng)險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和別的生物致毒性、致敏性和別的生物學(xué)反響,商品的致毒性、致敏性和別的生物學(xué)反響,環(huán)境效應(yīng)。)
潔凈區(qū)(Clean Area):
需求對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行操控的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、配備及其運(yùn)用均具有避免該區(qū)域內(nèi)污染物的引進(jìn)、發(fā)生和滯留的功用。
氣鎖間(Air Lock):
設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度等級的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時,對氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是有必要以塵粒和微生物為環(huán)境操控目標(biāo)。
藥品出產(chǎn)車間潔凈度共分四個等級:100級或10000級布景下的部分100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度:在無特殊請求下,在18~26度,相對濕度操控在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染操控:污染源操控,散播進(jìn)程操控,穿插污染操控。
生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修室內(nèi)布置:為方便工作和儀器維修,在大型實(shí)驗(yàn)室中,采取房屋中間擺設(shè)大型和主要儀器設(shè)備的辦法,這不僅便于儀器工作時散熱、故障維修,而且便于清潔衛(wèi)生。標(biāo)本處理、分配、加樣和一些不需要上機(jī)操作小實(shí)驗(yàn),則在墻邊工作臺上進(jìn)行。這樣布置對工作人員流動和樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)也十分方便。小型實(shí)驗(yàn)室因空間受限,工作臺一般設(shè)在墻邊。
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