1. 根據(jù)文件要求，臨床基因擴增檢驗實驗（experiment)室原則上分為四個單獨的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)；標(biāo)本制備區(qū)；擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)；擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)，如使用全自動封閉分析儀器（appliance）檢測，此區(qū)域可不設(shè)。實驗室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。
2. 各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。
3. 進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一流向進(jìn)行，即試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)。
4. 不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出。
5. 工作區(qū)域儀器（appliance）設(shè)備配置(deploy)標(biāo)準(zhǔn)
試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū) 2～8℃和-15℃冰箱：混勻器；微量加樣器（覆蓋（Cover)1～1000
μl）；移動紫外燈（近工作臺面）；消耗（consume)品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品等。
標(biāo)本制備區(qū) 2～8℃冰箱，-20℃或-80℃冰箱；高速臺式冷凍離心機；混勻器；
水浴箱或加熱模塊；微量加樣器（覆蓋（Cover)1～1000μl）；可移動紫外燈（近工作臺面）；超凈工作臺，消耗（consume)品；一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品等。凈化實驗室控制系統(tǒng)是整個潔凈實驗室安全運行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物，出于嚴(yán)格控制污染的原則，它要求以最少的維護人員，運用最優(yōu)化的管理維護手段，來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境，保證實驗室運行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境，防止危險性微生物外泄。 ? 擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)核酸擴增儀；微量加樣器（覆蓋（Cover)1～1000μl）；
可移動紫外燈（近工作臺面）；消耗（consume)品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品等。
擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)視檢測方法不同而定。實驗室凈化由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散?；緝x器（appliance）設(shè)備如下：微量加樣器（覆蓋（Cover)1～200μl）；可移動紫外燈（近工作臺面）；消耗（consume)品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品等。
