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干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(接收)要求_四川華銳凈化工程有限公司

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貴州干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(接收)要求

發(fā)布時(shí)間2020-01-18 14:59:43人氣:3850
1、環(huán)境設(shè)施
①制備機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行每一種標(biāo)本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
②設(shè)置接收取樣工作區(qū),執(zhí)行標(biāo)本的登記、編號(hào)、初檢、核對(duì)、取樣和暫存功能;
③接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A級(jí)潔凈環(huán)境。
2、接收標(biāo)本時(shí)
對(duì)標(biāo)本登記并進(jìn)行唯一識(shí)別編碼,并準(zhǔn)確填寫交接信息。 
3、對(duì)標(biāo)本進(jìn)行初檢,包括但不限于: 
①標(biāo)本信息核對(duì),包括名稱、數(shù)量、重量、供者信息、健康調(diào)查、表單等; 
②檢查標(biāo)本內(nèi)外包裝及運(yùn)輸容器是否完整、密封狀態(tài)等;  
③目檢標(biāo)本是否有變質(zhì)、損壞或污染;  
④取樣并送檢。 

4、標(biāo)本異常
①接收員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員;
②制備機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)本異?;蛱厥馇闆r處置操作規(guī)程,進(jìn)行無(wú)害化處理。 
5、檢測(cè)周期比較長(zhǎng)
①當(dāng)標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目周期較長(zhǎng)時(shí),可先進(jìn)行后續(xù)工藝操作;
②對(duì)細(xì)胞進(jìn)行有效的識(shí)別和隔離,待檢驗(yàn)合格后方可下一步操作。

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